Les nouvelles directives établies par la Pharmacopeia des États-Unis (USP) ont poussé les industries pharmaceutiques et nutraceutiques à fournir des résultats précis et quantifiables pour l'analyse des métaux dans les médicaments, les substances pharmaceutiques et les matières premières.
L'USP <232> énonce de nouvelles limites dans les produits pharmaceutiques pour l'arsenic, le cadmium, le plomb et le mercure. Les procédures prévoient l'utilisation du PIC-MS pour l'analyse des impuretés de bas niveau. L'instrumentation du pic-MS, ainsi que les normes précises du pic-MS, permettent d'améliorer l'efficacité et la précision des analyses nécessaires pour se conformer aux nouveaux règlements. En plus des modifications introduites par l'USP.
Développée en conformité avec USP <232> les impuretés élémentaires, SPEX CertiPrep propose ces compléments à notre ligne de normes de conformité en matière de sécurité des consommateurs. Ces normes peuvent être utilisées comme étalonnages ou vérifier la norme pour vérifier la Dose orale quotidienne PDE, la limite des composants parentéraux ou la Dose journalière parenthèse PDE ainsi que la limite des composants d'Inhalation ou la Dose quotidienne.
Les produits chimiques vendus par Cole-Parmer ne sont pas destinés à et ne doivent pas être (i) utilisés pour des applications médicales, chirurgicales ou autres axées sur le patient, ou (ii) combinés avec tout produit alimentaire ou ingérés sous quelque forme que ce soit.
Cette norme à éléments multiples contient 5 éléments.
• La norme relative aux impuretés c est une bouteille de 125 mL qui contient 11 000 mg/kg (11 000 ppm) de chrome ; 3 000 mg/kg (3 000 ppm) de cuivre, de molybdène; 200 mg/kg (200 ppm) de Nickel; et 100 mg/kg (100 ppm) de Vanadium.
des frais d'expédition de matières dangereuses peuvent s'appliquer.
Ce produit répond aux critères suivants pour être admissible aux récompenses suivantes :